早前,食品藥品監督管理局已經(jīng)頒布了132號通知,要求“對生物制品、偏酸偏堿及對ph敏感的注射劑,應選擇121℃顆粒法耐水性為1級及內表面耐水性為HC1級的藥用玻璃或其他適宜的包裝材料。”在藥品包裝材料方面有了更為明確的規定,被業(yè)界認為是國家有關(guān)部門(mén)收緊行業(yè)標的信號。有關(guān)統計數據顯示,早在2010年,全球醫藥用品包裝市場(chǎng)規模就已經(jīng)突破了300億美元,并且以6.3%的CAGR增長(cháng)。全球對
藥用玻璃瓶包裝的需求量每年在遞增,其中藥用玻璃瓶包裝增長(cháng)速度位居榜首。有關(guān)專(zhuān)家認為,國內醫藥領(lǐng)域及相關(guān)行業(yè)正處于轉型升級的關(guān)鍵時(shí)期,不斷提高行業(yè)標準,不斷實(shí)現與國際接軌是發(fā)展的目標,也是進(jìn)一步擴張市場(chǎng)的基本要求。
業(yè)內人士指出,
藥用玻璃瓶的生產(chǎn)要求十分嚴格,我國每年要消耗超過(guò)100億只藥用玻璃瓶,但是因為對藥用玻璃瓶的要求十分嚴格,包括質(zhì)輕、強度高、不易破損、密封性能好、防潮、衛生,一次成型后可不經(jīng)清洗、烘干既可直接使用等等,目前國內所有生產(chǎn)藥用玻璃瓶的設備需全部依靠進(jìn)口。
藥用玻璃瓶與藥品直接接觸,長(cháng)年累月的接觸中因為材料穩定性等原因,可能會(huì )造成反應等問(wèn)題,嚴重影響藥品質(zhì)量,甚至產(chǎn)生致病、致命因素,因此國內有關(guān)部門(mén)對此的監管力度也在不斷加大。