主要表現在:產(chǎn)品標準水平低、實(shí)物質(zhì)量差、結構不合理、產(chǎn)品檔次及附加值不高等方面,使
藥用玻璃瓶對醫藥經(jīng)濟的貢獻率明顯低于發(fā)達國家。因此藥用玻璃生產(chǎn)應盡快從以下方面與國際水平接軌,在標準水平上,要積極采用國際標準,全面提高產(chǎn)品質(zhì)量水平,盡快建立完善我國藥用玻璃瓶的標準化體系。在類(lèi)型上,國際標準ISO12775-1997明確規定藥用玻璃主要有3類(lèi):3.3硼硅玻璃、國際中性玻璃和鈉鈣玻璃。由于我國技術(shù)水平有限,一直不能規模生產(chǎn)耐水性、耐酸性和耐堿性都較強的國際中性玻璃,今后應逐步過(guò)渡,重點(diǎn)發(fā)展國際中性玻璃。在材質(zhì)性能上,國際中性玻璃和3.3硼硅玻璃顆粒法耐水均可達到1級。雖然我國的低硼硅玻璃顆粒法耐水多數也為1級,有的為2級,但若從微觀(guān)看堿的析出量,則要比國際中性玻璃大數倍。
在有害物質(zhì)限量方面,國際上對玻璃中As、Sb、Pb、Cd、的析出量均有規定。作為對安全衛生要求最高的藥用玻璃瓶,我國應對有害元素的析出量予以限制,以保障人民群眾用藥安全。測試方法應由原來(lái)的定性、半定量向定量和分別定量發(fā)展。如內表面耐水性,過(guò)去用甲基紅酸性溶液變色法,現在要用堿總量滴定法,國際上還要對Na、K、Ca、分別進(jìn)行定量測定